Фото пресс-службы vинздрава РК
Вакцину QazVac начали использовать в Казахстане, не дожидаясь окончания третьей фазы клинических исследований. Безопасен ли в таком случае препарат? На этот вопрос ответили в министерстве здравоохранения, передает Daynews.kz.
«Отчеты по результатам I-II фаз и промежуточный отчет III фазы клинических исследований вакцины QazVac подтверждают ее безопасность. В соответствии с правилами временной госрегистрации вакцин против COVID-19, утвержденных постановлением правительства РК от 15 декабря 2020 года, вакцина допускается к медицинскому применению. Временное регистрационное удостоверение QazVac выдано 31 декабря 2020 года», – сообщили в ведомстве.
По данным минздрава, третья стадия испытаний казахстанской вакцины уже прошла отметку в 50% субъектов исследования, предусмотренных протоколом, и ее завершение планируется 25 июня. После этого будет проведена полная оценка эффективности QazVac.
«Клинические исследования вакцин, в том числе в III фазе, продолжаются во всем мире. Так, исследования по «Спутник V» Российская Федерация планирует завершить в начале мая 2021 года, а многие фармацевтические компании мира закончат исследования своих разработок к 2022-2023 годам. В связи со сложившейся эпидемической ситуацией решения об ускоренном допуске вакцин от коронавирусной инфекции к медицинскому применению принимаются во многих регуляторных органах мира», – уточнили в министерстве.
В ведомстве напомнили, что вакцинация все еще остается самым эффективным способом борьбы с распространением заболевания и надежным методом формирования коллективного иммунитета. При этом, несмотря на короткие сроки допуска вакцин к применению, их проверка на качество и безопасность проводится тщательно и с соблюдением всех требований.
Временная регистрация вакцины может быть приостановлена или отменена в случаях выявления нежелательных реакций, получения данных о неблагоприятном соотношении «польза-риск» или наличия вступившего в силу судебного решения о нарушении исключительных прав третьих лиц на изобретение или полезную модель.
Вакцинация против COVID-19 в Казахстане является добровольной, и гражданин вправе выбирать вакцину, которой он желает привиться из тех, которые доступны на момент вакцинации.
Напомним, QazVac – инактивированная вакцина против COVID-19, разработанная Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности министерства образования и науки РК. По предварительным данным, ее эффективность выше 90%.
50 тысяч доз вакцины QazVac уже распределили по регионам.
26 апреля прививку казахстанской вакциной получил глава минздрава Алексей Цой.